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發(fā)布時(shí)間：2022-02-02 00:43:58
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在面對(duì)國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品的空間擠壓和自身出口等方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還有很長(zhǎng)的路要走，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利的保護(hù)與反圍剿；品牌的樹立與推廣；法務(wù)上的支撐等等，這些方面都是需要國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一一面對(duì)解決的。利好政策，尤其是《中國(guó)制造2025》中明確提到的高端醫(yī)療器械以及未來“十三五”規(guī)劃中關(guān)于醫(yī)療器械的專項(xiàng)等，這些都給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械市場(chǎng)打了一劑強(qiáng)心針！而戰(zhàn)略的調(diào)增，以及國(guó)內(nèi)企業(yè)的成熟，包括海外并購(gòu)海外出口方面的經(jīng)驗(yàn)積累，這都為以后國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的壯大做了準(zhǔn)備。市場(chǎng)的巨大，政策的利好，以及各種前期的準(zhǔn)備都按步就序的推進(jìn)，相信國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械真正崛起的那一天指日可待。
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據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年底，規(guī)模以上醫(yī)療設(shè)備企業(yè)總銷售收入達(dá)到3287億元，“十一五”以來年均增長(zhǎng)27%。2012年，我國(guó)共有醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)15438家，國(guó)內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)各種類別的醫(yī)療器械品種3000多個(gè)，有醫(yī)療器械注冊(cè)證62393個(gè)。在常規(guī)醫(yī)療設(shè)備方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備了一定的技術(shù)水平，常規(guī)X線機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、外科手術(shù)設(shè)備、康復(fù)器具等產(chǎn)品質(zhì)量基本能夠滿足國(guó)內(nèi)臨床需求。據(jù)苗圩介紹，一些高端醫(yī)療設(shè)備也取得了突破，比如1.5T超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、64層計(jì)算機(jī)斷層掃描儀等大型設(shè)備成功上市，植入式腦起搏器、人工耳蝸獲得注冊(cè)證書，國(guó)產(chǎn)冠脈支架市場(chǎng)份額已經(jīng)領(lǐng)先于進(jìn)口產(chǎn)品，升級(jí)產(chǎn)品聚乳酸全降解冠脈支架、抗鈣化生物心臟瓣膜等也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在出口規(guī)模上也不斷增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年出口額達(dá)到193億美元，占醫(yī)藥出口總額的37.8%，其中，附加值較高的彩超、監(jiān)護(hù)儀和CT等診療設(shè)備出口額快速增長(zhǎng)。
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產(chǎn)前B超等常規(guī)手段都依賴于大型影像設(shè)備，不同于產(chǎn)前診斷所用到的體外診斷試劑，此類影像設(shè)備每天使用次數(shù)是一定的，為了應(yīng)付更高的人流量，醫(yī)院必須增加設(shè)備，尤其是隨著全面二胎政策的放開。
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與口罩市場(chǎng)類似，空氣凈化器市場(chǎng)也較為混亂。家用電器標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)秘書長(zhǎng)馬德軍介紹，去年標(biāo)準(zhǔn)委啟動(dòng)了空氣凈化器標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，對(duì)空氣凈化器去除固態(tài)和氣態(tài)污染物的凈化效能、潔凈空氣量、凈化壽命等基本技術(shù)指標(biāo)和檢測(cè)方法進(jìn)行修訂。并加入對(duì)空調(diào)器和車載空氣凈化器的凈化功能的考察及增加空氣凈化器凈化效率、甲醛、苯的測(cè)試方法。新版國(guó)標(biāo)將對(duì)空氣凈化器適用面積的計(jì)算方法做出嚴(yán)格規(guī)定。